Uutiset

Diabeteslääke lisää virtsarakon syöpäriskiä

Diabeteslääke lisää virtsarakon syöpäriskiä

Epäilty syöpä: Viranomaiset peruuttavat diabeteslääkkeen hyväksynnän
10.06.2011

Sen jälkeen kun Ranskassa toimitetun diabeteslääkkeen Actos peruutettiin eilen, myös lääke- ja lääkinnällisten laitosten instituutti (BfArM) on tänään reagoinut ja kertoi Reutersille uutistoimistolle, että japanilaisen lääkeyhtiön Takedan hyväksyntä valmisteelle on "pidennetty". Selvennys ".

Kun ranskalaisessa tutkimuksessa todettiin, että hoito Actos-diabeteslääkkeellä lisää merkittävästi virtsarakon syöpäriskiä miehillä, ranskalainen terveystuotteiden turvallisuusvirasto peruutti lääkkeen eilen. Tänään liittovaltion huumeiden ja lääkinnällisten laitteiden instituutti liittyi Ranskan viranomaisten lähestymistapaan ja julisti, että Actoksen hyväksyminen olisi keskeytettävä toistaiseksi epäillyn syövän vuoksi.

Diabeteslääkkeet lisäävät virtsarakon syöpäriskiä 20 prosentilla. Diabeetikosta kärsiville ranskalaisen tutkimuksen uudet tulokset ovat kuin huonoja uutisia. Saatat olla alitajuisesti altistunut lisääntyneelle syöpäriskille vuosien ajan. Uusimman kohorttitutkimuksen mukaan miesten virtsarakon syöpäriski kasvaa keskimäärin 20 prosenttia, kun käytetään diabeteslääkettä Actos (vaikuttava aine pioglitatsoni). Ranskan lääkkeiden hyväksyntävirasto reagoi välittömästi ja poisti markkinoilta sekä Actos-tuotteen että Competact-lääkkeen, joka koostuu Actoksen ja vaikuttavan aineen metformiinin yhdistelmästä. Saksalainen lääkkeiden hyväksyntäelin on myös tehnyt johtopäätöksiä uusista tutkimustuloksista ja keskeyttänyt Actoksen hyväksynnän toistaiseksi. Hoitavien lääkäreiden ei tällä hetkellä enää tarvitse asettaa uusia potilaita pioglitatsonille, BfArM kertoi uutistoimistolle "Reuters". BfArM suosittelee kuitenkin, että diabeetikot, jotka sairastuvat, eivät lopeta itse vaikuttavan aineen ottamista, vaan keskustelevat joka tapauksessa jatkohoidosta vastuullisen lääkärin kanssa.

Euroopan lääkevirasto epäröi Vaikka Saksa ja Ranska reagoivat nopeasti diabeteslääkkeeseen epäillyn syövän vuoksi, Euroopan lääkevirasto (EMA) epäröi edelleen tehdä päätöstä. Asiaa koskevia tietoja Actos-turvallisuudesta ja mahdollisesta yhteydestä rakkosyöpään tarkistetaan, mutta käytön muutoksia ei suositella, EMA totesi. Ottaen huomioon, että Ranskassa on viime aikoina hoidettu diabeteksen vastaista lääkettä noin 230 000 potilasta ja että Euroopassa on todennäköisesti useita satoja tuhansia ihmisiä, EMA: n ei pitäisi kestää liian kauan tosiasioiden tarkistamiseen. Loppujen lopuksi diabeetikot, joille on jo olemassa terveysriski, voivat altistua merkittävästi lisääntyneelle virtsarakon syöpäriskille joka päivä. Diabeetikko Actosin suuntaiset väitteet eivät ole uutuuksia, koska heti hyväksynnän jälkeen keskusteltiin mahdollisesta virtsarakon syöpäriskistä, sen jälkeen kun tämä voitiin todistaa vastaavilla urosrotilla tehdyillä tutkimuksilla. EMA tarkastelee lähemmin Actosin terveysriskejä kokouksessa 20. – 23. Kesäkuuta ja tekee todennäköisesti päätöksen sen jälkeen.

Lääkeyritys Takeda ei ole vielä tehnyt myönnytyksiä lääkevalmistajalle Takedalle, että Actos-valmisteen ja Competactin yhdistelmävalmisteen hyväksynnän peruuttaminen on taloudellinen fiasko. Tiedotusvälineiden mukaan suurin japanilainen lääkeyhtiö saavutti noin 411 miljoonan euron myynnin Diabeteslääkkeillä Actosilla tilikaudella 2010/2011, mikä vastasi noin 27 prosenttia koko konsernin myynnistä. Siksi ei ole yllättävää, että ryhmän johto ei ole vielä valmis tekemään myönnytyksiä. Lääkeyrityksen johtaja, lääketiedestä ja tieteestä vastaava Robert Spanheimer selitti, että aikaisemmat testit eivät ole osoittaneet kasvavan virtsarakon syöpäriskiä Actos-lääkkeestä. Yrityksellä ei ole kuitenkaan ollut aikaa arvioida nykyistä ranskalaista kohorttitutkimusta. On kuitenkin kyseenalaista, vahvistaako Takeda uudet tutkimustulokset tarkistettujensa tulosten perusteella. Koska myynnin huomattavan laskun lisäksi lääkeyrityksellä voisi mahdollisesti olla oikeus korvausvaatimuksiin rakon syöpäpotilaille. (Fp)

Jatka lukemista:
Diabetes: kaksitoista riskitekijää purettu
Diabeteslääke lisää sydänkohtauksen riskiä
Matalan verensokerin merkit

Kuva: Rainer Sturm / pixelio.de

Tekijä ja lähde


Video: Maksa (Marraskuu 2020).