Uutiset

Kuolemat aivohalvauslääke Pradaxasta?

Kuolemat aivohalvauslääke Pradaxasta?

Japanin terveysministeriö ilmoittaa ennalta ehkäisevän aivohalvauksen aiheuttamista kuolemista

Japanin terveysministeriö syyttää lääkevalmistajaa Boehringer Ingelheimia siitä, ettei hän ole antanut riittäviä tietoja lääkkeen riskeistä aivohalvauksen ehkäisevässä hoidossa. Ministeriön mukaan vakavaa verenvuotoa oli esiintynyt 81 potilaalla. Ainakin viisi ihmistä on kuollut verenvuotoon.

Japanin terveysministeriö ilmoittaa verkkosivustollaan valmistajan Boehringer Ingelheim valmisteen "Prazaxa" (Saksassa Pradaxa) aivohalvausten suun kautta tapahtuvaa ennalta ehkäisevää lääkettä koskevista merkittävistä riskeistä. Ministeriön mukaan vaikea verenvuoto esiintyi 81 tapauksessa vanhemmilla potilailla. Lääkärit eivät enää voineet pelastaa viittä potilasta ja kuolivat. Tästä syystä terveysministeriö pyytää lääkeyhtiötä toimittamaan lisäturvallisuustietoja. Maaliskuun puolivälistä 11. elokuuta hoidettiin huumeella yhteensä 64 000 ihmistä. Lääkeaine, jonka vaikuttava aine on "Dabigatranetexilat", on hyväksytty aivohalvauksen estämiseen sydämen rytmihäiriöpotilailla Japanin lääkemarkkinoilla tämän vuoden keväästä lähtien.

Ei ole riittävää vastalääkettä verenvuotoon Jonkin aikaa sitten tunnetun New England Journal of Medicine -julkaisun artikkelissa todettiin, että tämän tyyppiselle tromboosilääkitykselle ei ole vastalääkettä, joka voisi nopeasti kääntää hengenvaarallisen verenvuodon vaikutukset. Varfariinilla tapahtuvien aivohalvausten ennaltaehkäisevien aikaisempien standardiaineiden kanssa K-vitamiinia voitiin antaa erittäin onnistuneesti verenvuotojen lopettamiseksi. Muille lääkkeille ei ole vasta-aineita. Artikkelin mukaan niihin kuuluvat lääkkeet, kuten Xarelto Bayerilta ja Johnson & Johnson, Eliquis Pfizeriltä ja Bristol Myers Squibbs ja Lixiana Daiichi Sankyolta.

Ennaltaehkäisevien lääkkeiden kehittäminen ennen aivohalvauksia nähdään lääketeollisuudessa jatkuvasti kasvavilla markkinoilla ja siten myös "valtavana liiketoimintana". Koska aikaisempaa ja vanhempaa varfariinia pidetään vaikeana annostella lääketieteellisissä piireissä. Lisäksi potilaiden on työskenneltävä kovasti ja noudatettava tiukkoja ruokavalioita. Erityisesti vanhemmilla ihmisillä on vaikeampaa noudattaa työlästä ruokavaliota koskevia määräyksiä. Muiden lääkeyhtiöiden lisäksi valmistaja Boehriner Ingelheim toivoo korvaavansa aiemman vakiolääkkeen omilla varoillaan. Jotkut taloustieteilijät arvioivat, että huume on arvoltaan jopa 20 miljardia dollaria.

Saksaan suunnitteilla oleva Pradaxa-lääke. Lääke tulee pian saataville Saksassa. Tässä maassa sitä ei kuitenkaan kutsuta "Prazaxa" vaan "Pradaxa". Ennaltaehkäisevä aine on tarkoitus hyväksyä huumemarkkinoilla syyskuusta 2011. Euroopan lääkevirasto hyväksyi EU: n markkinoiden hyväksynnän tämän vuoden elokuussa. Potilaan kohderyhmänä ovat ihmiset, joilla on sydämen rytmihäiriö. Lääkettä tulisi käyttää myös aivohalvauksien estämiseen. Saksa on ensimmäinen EU-maa, joka sallii ennaltaehkäisevän aivojen apopleksiterapian eteisvärinää varten. Boehriner-tuote on ollut saatavana maailman suurimmilla huumemarkkinoilla, Yhdysvalloissa, viime vuoden marraskuusta lähtien.

Ryhmä on nyt vastannut terveysministeriön pyyntöön. Boehringer-lehdistöosaston lausunnon mukaan yritys "on erittäin kiinnostunut varmistamaan, että tuotetta käytetään oikein". Ryhmän tulisi myös huomauttaa, että antikoagulanttivaikutuksen poistamiseksi ei ole sopivaa vastalääkettä.

Siksi lääkäreiden on tehtävä tarkka diagnoosi ennen lääkärin määräämistä, jotta epätoivottujen seurausten riski voidaan määrittää tarkasti. Muun muassa riski lisääntyä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ja kun he käyttävät muita antikoagulantteja. Samanaikaisesti käytettäessä antikoagulanttivaikutukset voivat kasvaa ja verenvuodoriski kasvaa. (Sb)

Lue myös:
Antikoagulantit suojaavat aivohalvauksilta
Sydänkohtauksen riski Avandia Diabetes Mittel -tableteilla

Kuva: Tommy S. / pixelio.de

Tekijä ja lähde


Video: Mitä tapahtui? (Marraskuu 2020).