+
Uutiset

Sadat kuolemat huumeiden dabigatraanista

Sadat kuolemat huumeiden dabigatraanista

Huumeet: Sadat kuolemat huumeiden dabigatraanista (Pradaxa)

Euroopan lääkeviraston (EMA) mukaan veri ohennetun dabigatraanin sanotaan maksavan yli 250 ihmisen henkeä lääkkeen valmistajan aiemmin myöntämän 50 kuoleman sijasta. Muutama viikko sitten terveysviranomaiset ympäri maailmaa olivat varoittaneet lääkkeen ottamatta käytöstä, jos potilailla on munuaisten vajaatoiminta.

Dabigatraania yhdessä vaikuttavan aineen dabigatraaniteksilaatin kanssa annetaan tablettimuodossa, ja se tunnetaan paremmin Saksassa kauppanimellä "Pradaxa" valmistajalta Boehringer Ingelheim. Lääke on edelleen hyväksytty Euroopan unionissa vuodesta 2008, ja sitä on käytetty estämään verihyytymien muodostuminen polvi- ja lonkkakorvausleikkausten jälkeen ja vuodesta 2011 estämään aivohalvaus potilailla, joilla on eteisvärinää apopleksiariskin vähentämiseksi. Lääkeyritys toivoi korvaavansa suositun Marcumar-lääkkeen ottamalla käyttöön lääkkeen. Lääkevalmistaja uskoo miljardin dollarin liiketoimintaan lääkkeen kanssa. Viimeisimpien huolestuttavien raporttien mukaan on kyseenalaista, pystyykö Dabigatran todella kiistämään aseman.

Enemmän kuolemantapauksia kuin valmistaja myöntää Boehringer Ingelheim on myöntänyt viime viikkoina henkilökohtaisia ​​kuolemia hallinnon kautta tietyissä terveydenhuollon tähdistöissä. Uutislehden "Der Spiegel" kysely Euroopan lääkevirastolle on nyt paljastanut, että noin viisi kertaa enemmän ihmisiä on kuollut seuraavien komplikaatioiden seurauksena komplikaatioiden takia, jotka lääkevalmistaja on aiemmin myöntänyt. Viranomaisten mukaan marraskuun alussa oli kuollut 256 potilasta. Pradaxa-lääkkeen vuoksi Euroopassa oli kuollut 21 ihmistä. Ainakin neljä ihmistä kuoli Saksassa hallinnon jälkeen. Zeit-lehden mukaan saksalainen ryhmä myönsi julkisesti vain 50 kuolemantapausta.

Punaiset kädenkirjeet, jotka lähetettiin lääkäreille lokakuussa Lokakuun lopussa 2011 Boehringer Ingelheim joutui lähettämään ns. Punaiset käsikirjeet kaikkialle Eurooppaan. Kirje oli osoitettu lääketieteen ammattilaisille, joita varoitettiin antamasta lääkettä potilaille, joiden munuaiset eivät toimi kunnolla. Munuaissairaudet kärsivät potilaat eivät pysty ja vain hyvin hitaasti hajottamaan aktiivista farmaseuttista ainetta kehossa. Tuloksena on, että dabigatraaneteksilaatti pysyy organismissa huomattavasti pidempään ja veren hyytyminen on huomattavasti häiriintynyt. Pahimmassa tapauksessa veren hyytyminen loppuu kokonaan, aiheuttaen sisäistä verenvuotoa, joka voi johtaa kuolemaan. Siksi pysyvää saantia tulisi välttää, kuten lääkärit nyt neuvovat.

Japanin terveysministeriö syytti elokuussa 2011 lääkeyhtiötä toimittamatta tarpeeksi tietoa mahdollisista terveysriskeistä. Tuolloin ainakin 81 potilaalla oli vaikea verenvuoto. Tähän mennessä Japanissa on kuollut yhteensä 14 ihmistä vakavan sisäisen verenvuodon jälkeen. Tämän seurauksena ministeriö pyysi yritystä toimittamaan parempaa tietoa sivuvaikutuksista ja riskeistä. Viranomaiset olivat myös ilmoittaneet vastaavista tapauksista Uudessa-Seelannissa ja Australiassa. Sitä ei kuitenkaan ole vielä selvitetty lopullisesti, aiheuttiko huumausaine todella ihmisiä, kuten Spiegel raportoi nykyisessä painoksessaan. Asiantuntijat kuitenkin myöntävät, että aine estää hyytymistä niin voimakkaasti, että se johtaa nimettyyn sisäiseen verenvuotoon. Tätä on kuitenkin vielä tutkittava kliinisesti.

Pradaxa on hyväksynyt vuodesta 2008 lähtien. Terveysviranomaiset ovat hyväksyneet lääkkeen trommien ehkäisyyn leikkauksen jälkeen ja vuodesta 2011 alkaen aivohalvauksen ehkäisyyn potilailla, joilla on sydämen rytmihäiriöitä (eteisvärinä). Valmistaja toivoo korvaavan lääkkeen Marcumar ja saavan näin aikaan kansainvälistä liiketoimintaa miljardeissa. Väestörakenteen muutoksen ja sepelvaltimoiden lisääntyneen esiintymisen vuoksi myös potilaan kohderyhmä kasvaa jatkuvasti. Vanhan tyyppinen vaikuttava aine oli jo antanut lääketeollisuudelle noin viiden miljardin dollarin myynnin. Marcumarin lääketieteellisessä hätätilassa on vasta-aine, mutta antikoagulantti dabigatraanille ei ole vastalääkettä. Tämän vuoden kesään saakka vaikuttavan aineen arvo oli 20 miljardia euroa. (Sb)

Jatka lukemista:
Pradaxa-aivohalvauslääkitys voi olla tappava
Kuolemat aivohalvauslääke Pradaxasta?
Antikoagulantit suojaavat aivohalvauksilta

Kuva: Tommy S. / pixelio.de

Tekijä ja lähde



Video: Yle A-studio: Pitäisikö huumeiden käytön rangaistavuudesta luopua (Maaliskuu 2021).