Uutiset

Diabeteslääkkeiden hyötyarviointi

Diabeteslääkkeiden hyötyarviointi

Kaikki gliptiinit on tarkistettava

Liittovaltion sekakomitea (GBA) on tilannut kaikkien gliptiinien hyötyarvioinnin laajentamalla näin huumeiden arvioinnin muotoa olemassa oleville markkinoille ensimmäistä kertaa. Diabeteslääkkeiden valmistajien on toimitettava tarvittavat asiakirjat 31. joulukuuta mennessä. Arviointiprosessi alkaa sen jälkeen tammikuussa 2013 liittovaltion sekakomitean mukaan.

Se, että lääkkeiden uudelleenorganisointia koskevan lain (AMNOG) voimaantulosta 1. tammikuuta 2011 lähtien suunniteltua hyötyarviointia laajennetaan ensimmäistä kertaa olemassa oleviin lääkkeisiin, johtuu skandaalista, joka liittyy GBA: n päätökseen vaikuttavan aineen linagliptiinista. GBA ei pystynyt tunnistamaan lisäetuja käytettävissä olevien asiakirjojen perusteella, joten sairausvakuutusyhtiöt olisivat korvanneet vain geneerisiin tuotteisiin tarkoitetun kiinteän summan. Hinnat, jotka valmistajat pystyivät saavuttamaan, olivat selvästi liian alhaiset, ja lisäksi muissa maissa odotettiin epäsuotuisaa signaalivaikutusta, joten tyypin 2 diabeteksen vastaisen lääkkeen käyttöönottoa ei saatettu Saksan markkinoille. Tasapuolisen arvioinnin saavuttamiseksi pitkään hyväksytyille diabeteslääkkeille sitagliptiinille, vildagliptiinille ja saksagliptiinille sekä metformiini / sitagliptiini ja metformiini / vildagliptiini -yhdistelmälle on tehtävä vastaava hyötyarvio.

Kilpailun vuoksi vaadittavien gliptiinien hyötyarviointi GBA-tuoli Dr. Rainer Hess selitti, että kilpailuun liittyvistä syistä kaikkien gliptiinien - myös niiden, jotka olivat jo markkinoilla ennen AMNOGin voimaantuloa - hyötyarviointi. Muutoin vanhempien valmisteiden valmistajilla olisi kohtuuton etu verrattuna tällä hetkellä markkinoille saatettaviin saman aineluokan tehoaineiden valmistajiin. Ennen 1.1.2011 markkinoille tuotujen lääkkeiden valmistajien hintavapautta ei rajoitettu etuuskohtaisesta korvausmäärästä. Lakisääteisten terveysvakuutusyhtiöiden keskusjärjestö (GKV) neuvottelee lääkevalmistajien kanssa lääkevalmistajien arvioinnin perusteella vaikuttavien aineiden eduista.

Diabeteslääkkeet ilman lisähyötyä? Linagliptiinin tapauksessa liittovaltion sekakomitea arvioi hyödyt verrattuna geneerisiin lääkkeisiin eikä kyennyt määrittämään lisäetuja tietojen puuttumisen vuoksi. Valmistajat Boehringer Ingelheim ja Lilly toimittivat vain asiakirja-aineiston, jossa esitettiin lisäetu markkinoilla jo oleviin gliptiiniin verrattuna. Tasapuolisen arvioinnin saamiseksi gliptiinit olisi nyt myös tarkistettava ja verrattava geneeriseen hoitoon. (Fp)

Kuva: Andrea Damm / pixelio.de

Tekijä ja lähde


Video: 17 keinoa laskea LDL tasoa (Marraskuu 2020).